Vazkepa Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

vazkepa

amarin pharmaceuticals ireland limited - icosapent ethyl - dislipidemias - agentes modificadores de lípidos - indicated to reduce cardiovascular risk as an adjunct to statin therapy.

Abseamed Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

abseamed

medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - epoetina alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - preparaciones antianémicas - tratamiento sintomático de la anemia asociada con insuficiencia renal crónica (irc) en pacientes adultos y pediátricos:tratamiento de anemia asociada con insuficiencia renal crónica en la edad pediátrica y adulta de los pacientes en hemodiálisis y en pacientes adultos en diálisis peritoneal;el tratamiento de la anemia severa de la función renal de origen acompañada de síntomas clínicos en pacientes adultos con insuficiencia renal que aún no sometidos a diálisis. tratamiento de la anemia y reducción de los requerimientos transfusionales en pacientes adultos que reciben quimioterapia para tumores sólidos, linfoma maligno o mieloma múltiple y en situación de riesgo de transfusión evaluada por el paciente, estado general (e. cardiovascular, ya existente antes de la anemia en el inicio de la quimioterapia). abseamed se puede utilizar para aumentar el rendimiento de la sangre autóloga de los pacientes en un programa de predonación. su uso en esta indicación debe ser equilibrado contra los reportados riesgo de eventos tromboembólicos. el tratamiento sólo debe ser administrado a pacientes con anemia moderada (hemoglobina (hb) 10-13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l], sin deficiencia de hierro), si la sangre de ahorro de los procedimientos no están disponibles o insuficientes cuando la fecha programada de cirugía mayor electiva requiere un gran volumen de sangre (4 o más unidades de sangre para las mujeres o de 5 o más unidades para los hombres). abseamed se puede utilizar para reducir la exposición a trasplante alogénico de transfusiones de sangre en adultos sin deficiencia de hierro a los pacientes antes de la cirugía ortopédica mayor electiva, que tiene una alta percepción de riesgo para las complicaciones de la transfusión. uso debe restringirse a los pacientes con anemia moderada (e. hb 10-13 g/dl) que no tienen un predonación autóloga programa disponible y con la que se espera una pérdida de sangre de 900 a 1800 ml.

Accofil Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

accofil

accord healthcare s.l.u. - filgrastim - neutropenia - inmunoestimulantes, - accofil está indicado para la reducción de la duración de la neutropenia y la incidencia de neutropenia febril en los pacientes tratados con la quimioterapia citotóxica establecida para malignidad (con la excepción de la leucemia mieloide crónica y síndromes mielodisplásicos) y para la reducción de la duración de la neutropenia en los pacientes sometidos a la terapia mieloablativa seguida de trasplante de médula ósea que se consideran en mayor riesgo de neutropenia severa prolongada. la seguridad y eficacia de accofil son similares en adultos y niños que reciben quimioterapia citotóxica. accofil is indicated for the mobilisation of peripheral blood progenitor cells (pbpcs). en los pacientes, niños o adultos con severa congénita, cíclica o idiopática neutropenia con un recuento absoluto de neutrófilos (anc) ≤ 0. 5 x 109 / l, y un historial de infecciones graves o recurrentes, la administración a largo plazo de accofil está indicada para aumentar los recuentos de neutrófilos y para reducir la incidencia y la duración de los eventos relacionados con la infección. accofil is indicated for the treatment of persistent neutropenia (anc less than or equal to 1. 0 x 109 / l) en pacientes con infección avanzada por vih, a fin de reducir el riesgo de infecciones bacterianas cuando otras opciones para controlar la neutropenia son inapropiadas.

Adrovance Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

adrovance

n.v. organon - colecalciferol, alendronic acid (as sodium trihydrate) - osteoporosis, posmenopáusica - medicamentos para el tratamiento de enfermedades óseas - tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica en pacientes con riesgo de insuficiencia de vitamina d. adrovance reduce el riesgo de fracturas vertebrales y las fracturas de cadera.

Azarga Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

azarga

novartis europharm limited - brinzolamide, maleato de timolol - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - oftalmológicos - disminución de la presión intraocular (pio) en pacientes adultos con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular para quienes la monoterapia proporciona una reducción de la pio insuficiente.

Benepali Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

benepali

samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - inmunosupresores - reumatoide arthritisbenepali en combinación con metotrexato, está indicado para el tratamiento de moderada a severa artritis reumatoide activa en adultos, cuando la respuesta a antirreumáticos modificadores de la enfermedad medicamentos, incluyendo metotrexato (salvo contraindicación), ha sido insuficiente. benepali puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato es inapropiado. benepali también está indicado en el tratamiento de graves, activa y progresiva de la artritis reumatoide en adultos no tratados previamente con metotrexato. benepali, solo o en combinación con metotrexato, ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido por rayos x y para mejorar la función física. idiopática juvenil arthritistreatment de poliartritis (factor reumatoide positivo o negativo) y la oligoartritis extendida en los niños y adolescentes a partir de los 2 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada a, o que han demostrado ser intolerante, metotrexato. tratamiento de la artritis psoriásica en adolescentes a partir de los 12 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada a, o que han demostrado ser intolerante, metotrexato. tratamiento de la artritis relacionada con entesitis en adolescentes a partir de los 12 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada a, o que han demostrado ser intolerante, terapia convencional. etanercept no ha sido estudiado en niños menores de 2 años. psoriásica arthritistreatment de activo y progresivo de la artritis psoriásica en adultos cuando la respuesta a la anterior antirreumáticos modificadores de la enfermedad medicamentos de terapia ha sido insuficiente. etanercept ha demostrado mejorar la función física en pacientes con artritis psoriásica, y para reducir la tasa de progresión de periféricos daño articular medido por rayos x en pacientes con poliarticular simétrica subtipos de la enfermedad. axial spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment de adultos con espondilitis anquilosante activa grave que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional. no radiográfica axial spondyloarthritistreatment de adultos con graves no radiográfica axial spondyloarthritis con el objetivo de signos de inflamación, como se indica por la elevación de la proteína c-reactiva (crp) y/o resonancia magnética (mri) de la evidencia, que han tenido una respuesta inadecuada a los antiinflamatorios no esteroideos (aines). la placa psoriasistreatment de adultos con moderada a severa psoriasis en placas que no responde a, o que tienen una contraindicación de, o son intolerantes a otras terapias sistémicas, incluyendo ciclosporina, metotrexato o psoraleno y luz ultravioleta la luz (puva). pediátrica de la placa psoriasistreatment de crónica severa psoriasis en placas en los niños y adolescentes de la edad de 6 años, que son inadecuadamente controlada por, o son intolerantes a otras terapias sistémicas o phototherapies.

Biograstim Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

biograstim

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - factores estimulantes de colonias - biograstim está indicado para la reducción de la duración de la neutropenia y la incidencia de neutropenia febril en los pacientes tratados con la quimioterapia citotóxica establecida para malignidad (con la excepción de la leucemia mieloide crónica y síndromes mielodisplásicos) y para la reducción de la duración de la neutropenia en los pacientes sometidos a la terapia mieloablativa seguida de la médula ósea trasplante considerados de mayor riesgo de neutropenia severa prolongada. la seguridad y eficacia de filgrastim son similares en adultos y niños que reciben quimioterapia citotóxica. biograstim está indicado para la movilización de células progenitoras de sangre periférica (pbpc). en los pacientes, niños o adultos, con severa congénita, cíclica o idiopática neutropenia con un recuento absoluto de neutrófilos (anc) de 0. 5 x 109/l, y un historial de graves o infecciones recurrentes, la administración a largo plazo de biograstim está indicado para aumentar el recuento de neutrófilos y reducir la incidencia y duración de la infección relacionada con los eventos. biograstim está indicado para el tratamiento de la neutropenia persistente (anc inferior o igual a 1. 0 x 109/l) en pacientes con avanzada infección por el vih, para reducir el riesgo de infecciones bacterianas cuando otras opciones para administrar la neutropenia son inapropiadas.

Bondenza (previously Ibandronic Acid Roche) Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

bondenza (previously ibandronic acid roche)

roche registration ltd. - ácido ibandrónico - osteoporosis, posmenopáusica - medicamentos para el tratamiento de enfermedades óseas - tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con mayor riesgo de fractura. una reducción en el riesgo de fracturas vertebrales se ha demostrado. la eficacia en la femoral-fracturas del cuello no se ha establecido.

Bonviva Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

bonviva

atnahs pharma netherlands b.v. - ácido ibandrónico - osteoporosis, posmenopáusica - medicamentos para el tratamiento de enfermedades óseas - el tratamiento de la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas con riesgo incrementado de fractura (ver sección 5. una reducción en el riesgo de fracturas vertebrales se ha demostrado eficacia en fracturas del cuello femoral no se ha establecido.

Busilvex Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

busilvex

pierre fabre medicament - busulfán - trasplante de células madre hematopoyéticas - agentes antineoplásicos - busilvex seguido de ciclofosfamida (bucy2) se indica como tratamiento antes del trasplante de la célula progenitora hematopoyética convencional (hpct) acondicionamiento en pacientes adultos cuando la combinación se considera la mejor opción disponible. busilvex siguientes fludarabina (fb) está indicado como tratamiento de acondicionamiento previo al trasplante de progenitores hematopoyéticos (hpct) en pacientes adultos que son candidatos para un acondicionamiento de intensidad reducida (ric) régimen de. busilvex seguido de ciclofosfamida (bucy4) o melfalán (bumel) está indicado como tratamiento de acondicionamiento previo a la convencional, trasplante de progenitores hematopoyéticos en pacientes pediátricos.